Im Auftrag eines internationalen Pharmaunternehmens suchen wir eine


Qualified Person (m/w/d)
Standort: Hamburg


Ihre Aufgaben
  • Führen Sie Chargenzertifizierung gemäß EU GMP Annex 16 durch
  • Ausführen verwandter Aufgaben in Bezug auf GMP / GDP im Bereich Arzneimittel, Medizinprodukte und kosmetischer Produkte
  • Genehmigen Sie Product Quality Reviews (PQRs) für vor Ort hergestellte Produkte
  • Nach Bedarf Kommunikation mit der Gesundheitsbehörde (d. h. Teilnahme an Inspektionen, Rückrufaktivitäten)
  • Begleiten von lokalen Marktrückrufaktivitäten, wie in Unternehmens-SOPs definiert
  • Festlegung / Genehmigung von Qualitätsvereinbarungen im Zusammenhang mit Arzneimitteln mit internen und externen Partnern
  • Zusammenarbeit mit relevanten internen Abteilungen, inkl. Konzernfunktionen und anderen Standorten
  • Genehmigen Sie die GMP / GDP-Änderungskontrollen, die für die Chargen-Zertifizierung von entscheidender Bedeutung sind
  • Teilnahme an internen und externen GMP- und GDP-Audits gemäß Auditplänen
  • Erwerben Sie Produktkenntnisse in Bezug auf neue Produkte
  • Sichere, GMP-konforme Dokumentation

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmamazie i. V. m. Status Qualifizierte Person gem. §14/15 AMG (Richtlinie 2001/83 / EG)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung, Pharmazeutische Analytik / Produktion
  • Gute Kenntnisse der angewandten GMP und des GDP
  • Umfangreiche Erfahrung im Management von Qualitätssicherungsprozessen in einer globalen Organisation
  • Fließend Englisch und Deutsch, weitere Sprachen sind von Vorteil

Bitte reichen Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt über unser Stellenportal ein:

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Wir freuen uns auf Sie!

Für Vorabfragen stehen wir Ihnen gerne unter 08171/99917-54 zur Verfügung.

human4farma GmbH  ∙  Bgm.-Finsterwalder-Ring 23  ∙  82515 Wolfratshausen
Tel. +49 (0) 8171 - 999 17 50