Im Auftrag eines internationalen Pharmaunternehmens suchen wir eine


Galenical / Formulation Scientist (m/w/d)
Standort: Hamburg


Ihre Aufgaben
  • GMP-gerechte Organisation eines galenischen Labors, Sicherstellen der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Ausgangsstoffe/Chemikalien und Räume und Chemikalien,
    Organisation notwendiger Arbeitsabläufe im Labor
  • Leitung von Projekten zur Unterstützung der Produktion, Qualitätskontrolle und der pharmazeutischen Entwicklung im Headquarter bei komplexen galenischen Fragestellungen zur bestehenden Produktpalette unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
  • Administrative und strategische Unterstützung von Produkttransfers
  • Durchführung von Projekten im internationalen Rahmen, Initiierung und Durchführung von Meetings mit internationalen Teams
  • Bewertung extern durchgeführter galenischer und analytischer Arbeiten (z. B. IVRT u. a.) in crossfunktionaler Kooperation, Beurteilung von wissenschaftlichen Ergebnissen gemäß GMP / GLP Regularien
  • Teilnahme in CMC Projektmeetings
  • Interpretation von pharmazeutischen Handbüchern sowie EP, BP und USP Monographien
  • Entwicklung von Qualifizierungskonzepten sowie (Re)-qualifizierungen von Produktions- und Laborequipment

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer verwandten Life Science Disziplin
  • Vertrautheit mit ICH Q8/Q9/Q10 Guidelines einschließlich Quality by Design und Risikoanalysen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Versierter Umgang mit MS-Office; Minitab und MODDE vorteilhaft
  • Kenntnisse spezieller analytischer Verfahren (Rheologie, thermische Analyse, Partikelgrößenmessung, etc.) vorteilhaft
  • Mehrjährige Erfahrung in der Organisation eines Labors im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Entwicklung und Optimierung flüssiger und halbfester Arzneiformen
  • Zielbewusstsein auf dem Gebiet der „Kontinuierlichen Verbesserung“ zur Steigerung der Effizienz innerhalb der Arbeitsorganisation
  • Freude an der Arbeit in Teams, Fähigkeit zu verständlicher Erklärung komplexer Sachverhalte und Interesse an aktivem Austausch
  • Selbständige Arbeitsweise, und Beharrlichkeit in der Lösung von Detailfragen

Bitte reichen Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt über unser Stellenportal ein:

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Wir freuen uns auf Sie!

Für Vorabfragen stehen wir Ihnen gerne unter 08171/99917-54 zur Verfügung.

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